Yapay Zekânın İlaç Üretiminde Kullanımı
EU GMP Annex 22 Çalıştay Sonuç Raporu
Moderatörler:
Güler ÇOBAN ÇİÇEK (BerKal Akademi Eğitim ve Danışmanlık Kurucu)
Melda DEMİRDÖVEN (İnnovigent Bilişim Danışmanlık A.Ş. Kurucu Ortak)
Tarih: 16 Ekim 2025 | Yer: BİOEXPO ‘‘Yaşam Bilimleri Fuarı’’ Lütfi Kırdar Patara Salonu
1. Amaç ve Kapsam
Bu çalıştay, ilaç endüstrisinde yapay zekânın EU GMP Annex 22 (eskiz) çerçevesinde kullanımına ilişkin farkındalığı artırmak, sektör temsilcileri ve düzenleyici otoriteler arasında ortak bir anlayış zemini oluşturmak amacıyla gerçekleştirilmiştir.
Çalıştayın temel amacı; üretici firmalar, danışmanlık kuruluşları ve teknoloji sağlayıcılarını bir araya getirerek:
- Yapay zekânın GMP süreçlerine doğru, güvenli ve denetlenebilir biçimde nasıl entegre edilebileceğini tartışmak,
- Ortak riskleri ve fırsatları görünür kılmak,
- Uygulamada karşılaşılabilecek zorlukları birlikte öngörmek ve çözüm üretmek olmuştur.
Elde edilen çıktılar, sektörün yapay zekâya ihtiyatlı ancak kararlı bir ilgiyle yaklaştığını açıkça göstermiştir. Bu doğrultuda üretici firmalar, danışmanlık kuruluşları ve teknoloji sağlayıcıları bir araya gelerek uygulama alanlarını, riskleri, fırsatları ve ortak gereksinimleri tanımlamıştır.
2. Katılımcı Profili
Çalıştaya toplam 26 profesyonel katılım göstermiştir. Katılımcılar, 13 farklı firmanın temsilcilerinden oluşmuştur. Temsil edilen firmalar, Türkiye’nin ilaç ve teknoloji sektörlerinde önemli bir yere sahip olup, üretimden kalite güvenceye, validasyondan Ar-Ge’ye kadar geniş bir uzmanlık yelpazesini kapsamaktadır.
Katılımcılar; Üretim, Kalite Güvence, Validasyon, Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu (CSV), Ar-Ge, Teknik Servis, Bilgi Teknolojileri ve Yönetim seviyelerinde görev yapan uzman ve yöneticilerden oluşmuştur.
Çalıştaya katılım sağlayan firmalardan bazıları:
Turgut İlaçları A.Ş., Humanis İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Exeltis İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş., Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Acino Turkey İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Kairu Teknoloji A.Ş., BTS Bilişim ve Teknoloji Sistemleri A.Ş., Haver Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Deva Holding A.Ş., Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Çalıştay çıktıları, yalnızca katılımcıların bireysel görüşlerini değil; sektörün genel yaklaşımını, beklentilerini ve ihtiyaçlarını da yansıtmaktadır.
